GLOW the Blog: 현직 CRA (임상시험모니터요원)의 기록

[임상시험용어정리] 임상시험의 개요 임상시험모니터요원으로서 원활한 모니터링 및 기타 업무를 수행하기 위해서는, 임상시험에 대하여 필수적으로 숙지해야 할 요소들이 있습니다. 임상시험모니터요원이 되기 위하여 준비하는 분들이나 관련 업무에 종사하기를 희망하시는 분들은 참고하시기를 바랍니다. 기본적인 개념으로 간략하게 작성하였고, 추후 좀 더 자세한 내용들로 포스팅을 추가하도록 하겠습니다. ◈ ■임상시험(Clinical Trial) - 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 수행됩니다. *흔히 '안/유'라는 줄임말을 많이 씁니다. - 약동/약력/약리/임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위함입니다. - 사람을 대상으로 실시합니다. 사람을 대상으로 하지 않는 동물실험 등은 비임상(nonclin..

[임상시험용어정리] 임상시험을 진행하는 구성원 임상시험모니터요원은 임상시험에 대한 전반적인 관리와 함께, 임상시험을 진행하는 다양한 구성원들과 수시로 소통하는 직업입니다. 주로 메일, 전화 등을 이용하여 질의응답하고 때로는 연구진과 미팅을 가지게 될 수도 있습니다. 임상시험모니터요원은 상대가 어떠한 부분을 궁금해하는지, 어떠한 방식으로 연구를 진행 또는 보완하기를 원하는지 니즈를 파악하고 원활하게 정리 및 응대하는 능력이 필요하다고도 볼 수 있습니다. 이번 포스팅에서는 임상시험모니터요원으로서 임상시험의 전반적인 업무 수행시 함께 진행하게 되는 구성원에 대하여 간단하게 정리해보도록 하겠습니다. ◈ ■임상시험기관(Institution) - 실제 업무 진행할때는 시험기관, 연구기관, 기관, 사이트(site) ..