[임상시험모니터요원(CRA)] 임상시험 관련 업무 종사자 교육

[임상시험모니터요원(CRA)] 임상시험 관련 업무 종사자 교육

 

■임상시험 수행에 참여하는 모든 사람들은 각자의 업무 수행을 위해 적절한 교육/훈련을 받아야 합니다. 임상시험 종사자의 교육은 의무화 되어있으며, 각 직능에 적합한 교육 수료는 업무 수행에 필수적입니다. 

■요즘은 COVID19 상황 때문에 대부분의 경우 온라인 화상(실시간) 교육으로 진행하는 추세입니다. 아래 주소로 접속하시면 각 교육기관의 교육 일정 및 안내사항을 확인할 수 있습니다. 

 

▶Konect (국가임상시험지원재단): lms.konect.or.kr/web/index.do

▶KCROA (한국임상CRO협회): www.kcroa.or.kr:49181/

▶LSK Global - Education center: edu.lskglobal.com/web/index.do

▶C&R Research - C&R Academy: lms.cnracademy.org/  

 

 

■임상시험 종사자 교육의 경우, 요구되는 교육 이수 시간은 아래와 같습니다. 

- 시험책임자, 시험담당자, 심사위원회(의사등), 관리약사: 신규자 8시간 이상 / 심화 6시간 이상 / 보수 4시간 이상

- 모니터요원, 코디네이터: 신규자 40시간 이상 / 심화 24시간 이상 / 보수 8시간 이상

*임상시험등 업무 경력이 없는 신규 모니터요원의 경우(CRA가 되기를 희망하시는 경우) 40시간을 이수해야 업무를 시작할 수 있습니다. GCP, 모니터요원 교육과정 등 위주로 이수하시면 좋습니다. 

 

■더 자세한 사항은 [의약품임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정]에서 확인 가능합니다. 

 

 

 

※참고문헌: 의약품임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정